2019 konnten wir eine Studie zu Prüfung eines neuen Medikaments zur Behandlung der Dupuytrenkontraktur starten. Mehrjährige Vorarbeiten waren erforderlich, bevor europäische und nationale Aufsichtsbehörden ihre Zustimmung zur erstmalige Anwendung am Menschen gaben.
Es handelte sich um eine Phase-I-Studie, bei der in erster Linie nachgewiesen werden sollte, dass das neue Medikament keine unerwünschten Nebenwirkungen hervorruft. Die Studie war erfolgreich und konnte zwischenzeitlich beendet werden.
2023 berichtete ich darüber beim Kongress der Europäischen Handchirurgen in Rimini:
Auch 2024 setzen wir diese Studien fort, und suchen weiterhin Probanden mit einer geeigneten Form der Dupuytrenkrankheit.
Momentan sind allerdings noch viele Fragen ungeklärt. Ich kann Ihnen noch nicht sagen, wann die Rekrutierungsphase beginnen wird und wann die eigentlichen Behandlungen stattfinden können. Auch ist noch nicht bekannt, an welchen Orten die Studie durchgeführt werden wird.
Die Vorbereitungen finden beim Sponsor, der italienischen Firma FIDIA, statt. Wenn das neue Studienprotokoll fertiggestellt ist, müssen die europäischen Zulassungsbehörden noch informiert werden und ihre Zustimmung geben.
Wir müssen also damit rechnen, dass wir wohl erst zur Jahresmitte 2024 beginnen können.
Falls Sie trotz dieser Unklarheiten Interesse haben und Ihre grundsätzliche Bereitschaft mitteilen möchten, an der Studie teilzunehmen, schicken Sie mir gern eine Email!
Aus gegebenem Anlass muss ich Sie allerdings darüber informieren, dass nur Patienten, die noch keinerlei Behandlung wegen einer Dupuytrenkrankheit hatten, in die Studie aufgenommen werden können. Ich bitte um Ihr Verständnis!